Grundlagen 1 – Libre als CGM

Als Einführung – ein paar Wahrheiten über selbstgebaute CGM-Systeme.

 

Ich wollte dies am Ende dieses Posts schreiben, aber tatsächlich hängt es davon ab, was in den folgenden Punkten zu tun ist, was von all unseren weiteren Aktionen im Zusammenhang mit dem Thema “Waage als CGM” abhängt.

  1. Es gibt kein Factory-CGM-System für Freestyle Libre => Systeme werden von Benutzern unabhängig erstellt / ergänzt. Daher -> Begriffe wie: Hersteller, Garantie, Garantie, Service – gelten nicht in dem Konzept, das auf Fabrikprodukte angewendet wird.
  2. Es gibt kein Fabrik-CGM-System für Freestyle Libre => das selbst gebaute / fertiggestellte CGM-System ist keine medizinische Ausrüstung. Keine seiner Komponenten (mit Ausnahme des Sensors) wurde NIEMALS formellen medizinischen Tests unterzogen und verfügt auch nicht über Zulassungen für die Verwendung. Dies gilt sowohl für Hardware als auch für Software.
  3. Die Entscheidung, ein solches CGM-System und seinen täglichen Gebrauch zu bauen / zu montieren, stellt eine unabhängige Entscheidung des Nutzers dar und trägt nur dann die rechtlichen Konsequenzen seines Betriebs, wenn diese Maßnahme zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führt Produkte für Bildungs-, Test- oder Hobbyanwendungen, nicht für medizinische, medizinische oder medizinische Diagnosen.
  4. Anwendungen oder Software, die die richtige Basis für das CGM-System sind, werden in der Community erstellt – von Gruppen von Enthusiasten. Bei einer bestimmten Bewerbung arbeitet er in verschiedenen Zeiträumen von mehreren bis zu mehreren Dutzend Menschen auf der ganzen Welt. Selbst wenn daher Anwendungen gibt es keine „Hersteller“ => gibt es nicht so etwas wie Helpdesk, Service etc. Das bedeutet nicht, dass die Macher solchen Hilfe nicht zur Verfügung stellt, oder nicht Benutzeranforderungen an Funktionalität, Versagen gehören usw. Sie müssen jedoch erkennen, dass diese Hilfe nicht sofort erfolgt und die Reaktion auf den Kontakt des Benutzers nicht innerhalb von Minuten, sondern Tagen oder Wochen erfolgen kann.

Wenn wir die obigen vier Punkte nicht berücksichtigen / nicht zustimmen, dann sollten wir nicht anfangen, ein solches CGM-System zu bauen / zusammenzusetzen / zu verwenden.

1. Was ist was in CGM-Systemen.

Das wachsende Interesse an Systemen der kontinuierlichen glykämischen Überwachung (dh der Titel CGMs) veranlasst mich, eine Reihe von Einträgen zu schreiben, die das Thema auffrischen.

Nachfolgende Einträge enthalten Anweisungen für Hardware und Software auf verschiedenen Hardwareplattformen – Android, iOS, Windows, ….

Das Abbott-Glukosemesssystem Freestyle Libre ist kein CGM-System. Ist ein FGM-System (Flash-Glucose-Monitoring) oder “On-Demand” -Monitoring-System. Der Unterschied zwischen FGM und CGM besteht darin, dass in FGM eine “Benutzermessaktion” erforderlich ist, dh wenn der Benutzer den aktuellen glykämischen Wert wissen möchte – er muss es von dem Sensor herunterladen.

Der Waage-Sensor selbst ist ein CGM-Sensor, weil er unabhängig davon, ob er ihn liest oder nicht, eine Blutzuckermessung in festgelegten Zeitintervallen durchführt und seinen Wert im internen Speicher merkt. Dieser Speicher ist nicht groß – 8 Stunden für die gespeicherten Messungen ausreichend sind – also, wenn es den Sensor lesen kann, der nicht mehr als 8 Stunden ist – ältere Aufzeichnungen Sensor zu verlieren, da an ihrer Stelle später speichern. Unabhängig davon, was der Libry-Sensor liest – er merkt sich immer zwei Datensätze: die letzten 15 Messungen jede Minute und 32 Messwerte alle 15 Minuten – also die letzten 8 Stunden.

Ist der Libra-Sensor derselbe wie die Sensoren von anderen existierenden CGM-Systemen auf dem Markt?

Von der rein messenden Seite – ja. Alle Sensoren sind gleich. Sie arbeiten, indem sie den Glukosegehalt in der intraoralen Flüssigkeit messen. Libra Sensoren und Dexcom Medtronik angebracht sind (geklebt) an die Haut während der Anwendung und unter der Haut bis zu einer Tiefe von mehreren Millimetern auf einer dünnen (weniger als 0,5 mm im Durchmesser) Rohr angeordnet ist, die mit dem entsprechenden intratissue Sensorelement Fluid zuführt. Anders bei den Eversense-Sensoren – sie werden komplett unter die Haut eingeführt – eine Inzision ist erforderlich – eine solche “Mikro” -Operation.

Von der technischen Seite – nein. Der Unterschied ist, was wir eigentlich den “Sensor” nennen. Der Sensor selbst – das Äquivalent des Zählers im Zähler – ist in allen Systemen gleich. Dazu kommt das Messsystem und ggf. der Sender, der das Ergebnis weitergibt. In Dexcom und Medtronik – der Sensor ist nur der Sensor selbst. Wir nehmen das richtige Messsystem an (das Äquivalent des Zählers), in diesem Fall ist es in den Sender integriert. In Librze – Wir haben einen Sensor mit integriertem Messsystem und einen Sender in einer einzigen Tablette, genauer gesagt Auf der Suche – auch über einen separaten Sensor Librze – einen Blick von der Unterseite der Tablette – wir sehen ein weißes Dreieckselement von dem Sensor Mikro-Rohres vorsteht, das ist richtig. Während der Vorbereitung für die Anwendung kombinieren wir ein Tablet, das ein Messsystem und Transmitter mit einem Sensor ist, und wir wenden ein solches komplettes Team an.

In den obigen Bildern sehen Sie den richtigen Sensor mit einer unter der Haut messenden Mikroröhre und einem in Speicher und Sender integrierten Pellet oder Messsystem.

Und kombiniert zusammen:

Was uns am meisten interessiert, ist der Sender, der im senso Libre enthalten ist. Leider (für uns) wählte Abbott die NFC-Technologie als Übertragungsmethode. Neben den verschiedenen Vorteilen hat es einen grundsätzlichen Nachteil: Reichweite, dh die maximale Entfernung zwischen Sender und Empfänger. Für diese Technologie ist es von 1 bis maximal 5 cm. In der Praxis bedeutet dies, dass zum Empfang von Informationen der Empfänger (direkt oder durch Kleidung) am Sender angebracht werden muss. So funktioniert der Werksleser-Empfänger. Wir wenden uns an den Sensor und das Ergebnis wird auf dem Bildschirm angezeigt. Ähnlich – wenn wir auf dem Smartphone (oder Smartwatch – hier nur eine oder Sony Smartwatch 3) Unterstützung für die NFC-Technologie und die entsprechende Anwendung haben – können wir direkt die Messungen lesen, indem wir sie auf den Sensor anwenden.

Andere Sensoren – Dexcom und Medtronic – verwenden unterschiedliche Übertragungstechnologien: Bluetooth oder ihre eigenen, basierend auf ihren eigenen Protokollen und ihren eigenen, kundenspezifischen Geräten. Der Nachteil ist die “Anhaftung” an die Lösungen einer bestimmten Firma, und der Vorteil – die Übertragungsreichweite von ein paar bis zu mehreren Metern.

Der kurze NFC-Übertragungsbereich des Libra-Sensors ohne die Verwendung zusätzlicher “Erweiterungen” dieses Bereichs macht es unmöglich, Libra als CGM-System zu verwenden. Einfacher Zugang und ein relativ akzeptabler Preis – ermutigt etwas in diese Richtung zu kommen. Und so geschah es – mehr als vor zwei Jahren – dank der Bemühungen von Amateur-Elektroniker und Programmierer begann solche „Erweiterung“ zu erscheinen, dh Gerät auf einem Sensor angebracht ist, mit ihm zu lesen, die Ergebnisse von Messungen durch die NFC übertragen und sie zu einem etwas größeren Abstand in der Bluetooth-Technologie zu übertragen.

Hier ist die Frage – warum Bluetooth gewählt wurde? Die Antwort ist Energie – Macht. Sie könnten wie WiFi wählen und eine nahezu unbegrenzte Reichweite mit direktem Zugang zum Internet haben, aber WiFi-Technologie erfordert eine viel größere Kapazität Batterien / Akkus, und dass die Wieder Sender Arbeit – müssten Dimensionen vergleichbar mit einem Mobiltelefon als auch praktisch, dass es keine andere war 🙂 – Es gibt keine Möglichkeiten für heute – ihre Wahl hängt von den verfügbaren Empfängern und was sie abholen können. Unsere Empfänger sind Telefone oder Tablets – abgesehen von WLAN ist nur Bluetooth verfügbar – speziell die Version 4.0 (oder neuer) – BLE (Bluetooth Low Energy.

2. Wie erweitere ich den NFC-Bereich?

Wie aus der Einleitung hervorgeht – um CGM aus Libra zu machen, müssen wir den Lesebereich von dem durch NFC selbst gelesenen Sensor erweitern.

Zu diesem Zweck sind verschiedene Arten von Sendern auf dem Sensor installiert, d. H. Vorrichtungen, die NFC-Übertragung in Bluetooth-Übertragung umwandeln.

Historisch gesehen war der erste solcher Sender LimiTTer.

Dieses Gerät benötigt den Benutzer ….. um sie selbst zu bauen und zu programmieren und viele Leute haben es getan – ich auch 🙂

Sobald die Libre-Sensoren in Polen erschienen, also im September 2016, habe ich die ersten fünf Prototypen von Freestyle Libre PL getestet. Basierend auf den Schlussfolgerungen aus diesen Tests wurde der Transmitter in der ersten Version – T-I erstellt, die begann, mehrere Dutzend Menschen zu verwenden.

Sender Prototyp
Sender Version I
Basierend auf der Erfahrung der Benutzer der ersten Version – im Januar 2017 wurde die zweite Version erstellt, d. H. Sender T-II.

T-I- und T-II-Sender zusammen machten etwa 200 Artikel, aber die grundlegende Anwendung von Waage als CGM konzentrierte sich auf “Kinder” und sogar auf Kleinkinder. Daher wurde eine noch stärkere Miniaturisierung notwendig, obwohl der T-II bereits etwa halb so groß wie der Prototyp war.

Ja, in der zweiten Jahreshälfte 2017 wurde der Transmiter Mini (T-Mini) entwickelt:

Meine Sender “Erfindungen” sind nicht die einzige verfügbare Lösung für das Problem.
Derzeit sind mehrere andere Geräte dieses Typs verfügbar:
Transmiter Sandry – BluerReader:
SweetReader:

Blucon (USA – AmbrosiaSys):

MiaoMiao:

Sony Smartwatch 3:

Also – es gibt eine Menge zur Auswahl ….

 

3. Wie man CGM aus Libra macht?

Wir haben den Lesebereich erweitert – mit einem der oben beschriebenen Sender.
Jetzt müssen Sie das gesendete Ergebnis empfangen, anzeigen, Alarme, Statistiken, Diagramme usw. erstellen.
Das ist alles, was Sie mit etwas zu tun haben – dieses “Etwas” ist ein Mobiltelefon – ein Smartphone und genauer gesagt eine Anwendung, die darauf installiert ist.

Hardware-seitig – das Telefon muss mit einem Bluetooth 4.0-Modul oder BLE und – wenn wir es als Libre-Werksleser verwenden wollen – mit einem NFC-Modul ausgestattet sein.
Die Auswahl ist groß – und Telefone mit Android-System (Samsung, LG, Sony, …..) und mit iOS-iPhone. Es kann auch ein Tablet mit einem dieser Systeme sein.

Im Bereich der Anwendung – wir haben auch eine Wahl: xDrip, Glimp sind zwei der beliebtesten.
Persönlich habe ich immer xDrip verwendet. Vor allem wegen seiner Vielseitigkeit, der Vielzahl von Funktionen, der Fähigkeit, mit verschiedenen Sensoren / Transmittern von Daten von Sensoren (einschließlich Blutzuckermessgeräten und Insulinpumpen) zu interagieren, die Möglichkeit, Informationen auf anderen Handys zu duplizieren, Zusammenarbeit mit Nightscout (mehr Infos auf den Seiten Nachtscout Polen).

Ist jedes Telefon geeignet? Leider – es gibt keine einfache Antwort auf diese Frage. Es hängt von der aktuellen Konfiguration des Telefons ab, dh von seiner spezifischen Marke, Modell und Version des Betriebssystems. Es kommt vor, dass ein bestimmtes Telefon in Ordnung ist, und nach dem Aktualisieren des Betriebssystems oder der Installation einer anderen Anwendung oder nach dem Ändern einiger seiner Einstellungen – es funktioniert nicht mehr oder arbeitet mit Unterbrechungen.

Die grundlegende Empfehlung für das Telefon ist eins: es muss ein Telefon sein, das NUR für das CGM-System bestimmt ist. Nein “Fejsbuków”, Spiele, etc. Es ist am besten, wenn die Installation der ausgewählten Anwendung auf dem “fabrikreinen” Gerät gemacht wird (in den Einstellungen nach der Ausführung “Werkseinstellungen wiederherstellen”). Und natürlich – wir installieren und verwenden NUR eine Anwendung – entweder xDrip oder Glimp oder etwas anderes – aber eins.

Konkrety – wie man die Anwendung installiert, wie man den Transmitter in der Anwendung ausführt, wie man mit diesen CGM eingebauten nachfolgenden Blogeinträgen arbeitet.

Ich lade Sie ein, zu besuchen 🙂

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